Совет Федерации одобрил закон о лекарствах

        Совет Федерации одобрил закон "Об обращении лекарственных средств". Документ регламентирует всю сферу обращения лекарственных препаратов, начиная от производства и заканчивая реализацией. Он предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества производства, а также ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.
        Закон устанавливает госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важных, право медицинских учреждений приобретать лекарственные средства от производителей без дистрибьюторов, а также право сельских врачей и фельдшеров продавать лекарства.
        В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей.
        В законе есть норма об обязательном страховании пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарств. Установлено, что организация, получившая разрешение на организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата, обязана за свой счет страховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в таких исследованиях. Размер страховой выплаты в случае смерти пациента составляет 2 млн руб., при ухудшении здоровья, повлекшего установление инвалидности I группы, - 1,5 млн руб., инвалидности II группы - 1 млн руб., инвалидности III группы - 500 тыс. руб., не повлекшего установление инвалидности - не более 300 тыс. руб. Размер страховых выплат пациенту может быть увеличен на основании решения суда. Срок договора обязательного страхования не может быть меньше, чем срок проведения клинического исследования лекарственного препарата.
        Закон вступает в силу с 1 сентября 2010 г. При этом указано, что лекарственные средства, зарегистрированные до дня вступления в силу закона, подлежат включению в госреестры лекарственных средств без прохождения вновь процедуры госрегистрации. Госрегистрация лекарственных препаратов, представленных до дня вступления в силу закона, будет производиться на основании документов и данных, которые представлены в соответствии с законодательством, действующим до принятия закона.