Правила взаимозаменяемости лекарственных препаратов утвердил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев. Это позволит регионам при госзакупках выбирать менее затратные лекарства.
"Хочу проинформировать, что подписал постановление, которым утверждены правила взаимозаменяемости лекарственных препаратов медицинского применения. Это тоже должно способствовать конкуренции в данном сегменте рыка", — сказал глава кабмина на заседании правительства.
Утверждены правила, устанавливающие порядок, в соответствии с которым взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется путем его сравнения с референтным лекарственным препаратом. Взаимозаменяемость определяется комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Минздрава, при проведении экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
При определении взаимозаменяемости биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата будут учитываться данные, полученные в ходе клинических исследований такого средства, об отсутствии у него клинически значимых различий безопасности, эффективности и иммуногенности по сравнению с референтным препаратом.
Предусмотрено также размещение на официальном сайте Минздрава России сведений о зарегистрированных лекарственных средствах для медицинского применения, в отношении которых Минздравом выдано задание на определение взаимозаменяемости. В правительстве отметили, что принятое решение направлено на развитие конкуренции на рынке лекарственных препаратов.