Минздрав попробует таблетки на другой зуб

Лекарственные средства, как известно, могут и покалечить. Не зря в средние века аптекарь по совместительству выполнял функции местного изготовителя ядов. В этом отношении страшнее всего, когда на здоровье сограждан пытаются наварить легкую прибыль лихие коммерсанты. Низкая себестоимость, обеспечивающая высокий доход, зачастую имеет следствием недоброкачественность медицинских препаратов. И если мясо на прилавке можно хотя бы понюхать, то в аптеке можно положиться только на сертификат. Между тем, в Министерстве здравоохранения РФ серьезно обеспокоены недостатками в российской системе сертификации медикаментов.

Согласно сообщению Минздрава, уже с 1 ноября 2002 г. будет введена новая система проверки лекарственных средств. Новые правила призваны устранить огрехи, которые есть в действующих предписаниях.

Изменения сводятся, в общих чертах, к следующему. В отношении отечественных препаратов правила сертификации будут упрощены. Если раньше была необходимость сертифицировать серию лекарственного препарата на каждом этапе оборота, то есть при каждой его перепродаже (при этом стоимость процедуры сертификации автоматически увеличивала конечную цену лекарства в аптеке), то теперь серия лекарственного препарата будет сертифицироваться производителем всего один раз при выпуске, и в дальнейшем сертификат будет действовать в течении всего срока годности лекарства.

Зато по отношению к импортным медикаментам, наоборот, предполагается усилить контроль за соблюдением качества. Сейчас, по данным Минздрава, лекарства ввозятся в Россию на основании одного лишь сертификата производителя. Таможня лишь сверяет данные в документах с тем, что обозначено на упаковках препаратов. Качество лекарств, их подлинность не проверяются на границе вообще. Между тем, новая система предусматривает сертификацию лекарственных препаратов при пересечении границы. В таможенных терминалах, оборудованных необходимой лабораторной техникой, будет тщательно проверяться соответствие препаратов заявленным документам, их качество. Предполагается, что такие меры помогут защитить потребителей лекарств от недобросовестных импортеров, ввозящих товар ненадлежащего качества или истекающей годности.

Таким образом, создается единая конкурентная среда на фармацевтическом рынке: отечественные и зарубежные производители окажутся после принятия новых правил в одинаковых условиях, поскольку тем и другим придется пройти сертификацию лишь единожды (в одном случае при производстве, в другом - при пересечении границы).

Однако подобная упрощенная схема должна быть запущена параллельно с появлением соответствующей контрольной службы - Фармацевтической инспекции (создана решением Межведомственной комиссии Совета Безопасности РФ по охране здоровья граждан от 24 октября 2001 г.), которая будет осуществлять выборочную выемку и анализ лекарственного препарата во всех точках обращения. Инспекция уже существует как отдел в центральном аппарате Минздрава, и в настоящее время ее представители работают над развитием региональной сети.

Статистические данные: в настоящее время доля фальсифицированных лекарств на российском фармацевтическом рынке составляет 7%-8%. Такая оценка дается в сообщении Министерства здравоохранения РФ. И что особенно грустно, наблюдается вполне устойчивая тенденция роста количества выявляемых подделок.